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研究產(chǎn)品的水分吸附等溫線到底重不重要

更新時(shí)間:2022-05-06      點(diǎn)擊次數(shù):1754
  很多人會(huì)問研究產(chǎn)品的水分吸附等溫線到底重不重要?在恒定溫度下,以樣品中的水分含量為縱坐標(biāo),水分活度(相對(duì)濕度)為橫坐標(biāo)所得的曲線,為水分吸附等溫線。研究產(chǎn)品的水分吸附特性對(duì)于產(chǎn)品的配方,生產(chǎn),包裝和儲(chǔ)存有重要的指導(dǎo)意義。AqualabVSA水分吸附分析儀采用鏡面冷凝露點(diǎn)技術(shù),速度快,在幾天內(nèi)即可采集到數(shù)百個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)。隨機(jī)“全面水分分析軟件"功能強(qiáng)大。不僅可以用來生成,預(yù)測(cè)使產(chǎn)品穩(wěn)定的水分活度,還可以用來顯示改變配方對(duì)產(chǎn)品水活度的影響,推算配方的終版水活度。并可以計(jì)算針對(duì)特定保質(zhì)期的包裝要求。所以說,這項(xiàng)研究是很有必要也很重要的。
 
  在復(fù)方制劑中,水分活度是指藥物產(chǎn)品中的水可以自由地參與水解等反應(yīng)或提供支持微生物生長的環(huán)境。測(cè)量水分活度很重要,因?yàn)樵S多藥物產(chǎn)品的配方中都含有水,并且對(duì)與環(huán)境的水交換很敏感。水分活度是通過計(jì)算測(cè)試樣品中水的蒸氣壓相對(duì)于相同溫度下純水的蒸氣壓來測(cè)量的。行業(yè)所使用的水分活度儀是基于冷鏡露點(diǎn)傳感器以±0.003的精度測(cè)量水分活度。
 
  水分含量無法反映發(fā)生什么問題
 
  自由流動(dòng)的粉末出現(xiàn)結(jié)塊的過程會(huì)有五個(gè)不同的階段。粉末/顆粒變潮,然后變粘、團(tuán)聚、致密,最終達(dá)到液化階段。該過程受許多因素的影響,包括顆粒的形狀和大小,施加的壓力以及化學(xué)成分。預(yù)測(cè)和避免結(jié)塊可以歸結(jié)為三個(gè)方面:時(shí)間、溫度和水分活度。
 
  DDI動(dòng)態(tài)水分吸附等溫線可以精確定位發(fā)生結(jié)塊和粘結(jié)的水分活度值。DVS的研究可以預(yù)測(cè)產(chǎn)品在各種條件下吸收水分需要多長時(shí)間以及可以吸收多少水分。
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