動態(tài)水分吸附在藥物研究領域的應用

藥物材料具有眾多的物理形態(tài)和復雜的行為特性，這取決于其復雜的結晶和非晶形態(tài)。美國Decagon Devices公司的Aqualab VSA動態(tài)水分吸附儀已經(jīng)成為標準藥物行業(yè)中固體藥劑形態(tài)的工業(yè)標準配置。

1）干燥和脫水

許多固體材料，尤其的有機材料的吸水性是表征其干燥和壽命穩(wěn)定性的關鍵。過去10年來美國Decagon Devices公司發(fā)明的Aqualab VSA具有DVS和DDI兩種模式，其中DDI在48小時內(nèi)可以獲取上百個數(shù)據(jù)點，已經(jīng)變成了用來測試干燥和脫水行為的標準實驗室方法。

2）非晶度

非晶度是藥物固體中關鍵性的材料特性。DVS法已經(jīng)變成了用來測試藥物固體中非晶度的標準工業(yè)方法，采用比重法的DVS實驗能測出小于1%的非晶含量。

3）水合物和形態(tài)學

在日益增加的藥物材料中常常伴隨著結晶水合物的存在。藥物水合物的穩(wěn)定性往往是易變的，尤其與溫度和相對濕度相關。

4）水吸附等溫線

許多固體藥物材料，無論結晶的還是非晶的，理解其吸水性是理解水汽存在下其化學和物理穩(wěn)定性的關鍵。過去10年來美國Decagon Devices公司發(fā)明的DDI法已經(jīng)逐漸變成了用來測試藥物材料水吸附等溫線的標準實驗室方法。

5）多晶

*多晶的藥物晶體常表現(xiàn)出不同的水吸附行為，所以水吸附數(shù)據(jù)不僅可用于建立多晶的水吸附平衡，還可用作一種常規(guī)手段鑒別潛在的不同的多晶形態(tài)。

6）穩(wěn)定性測試

藥品在水蒸氣下的化學、形態(tài)學、物理穩(wěn)定性是產(chǎn)品性能和長期儲存的關鍵。Aqualab VSA儀器是在大范圍的溫度下研究一些列藥劑形態(tài)，如顆粒、膠囊、粉末和片劑的水蒸氣穩(wěn)定性的理想選擇。

7）配方性能

采用Aqualab VSA儀器可輕易在水蒸氣存在時揭示一系列不同的藥物配方的性能。DVS測試是研究一系列劑型，如顆粒、膠囊、粉末和片劑的配方性能的理想選擇，同時可用于成品中的原料成分測試，如API、輔料和粘結劑。